Video: Er USP 797 en lov?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 00:21
Den nye USP kapittel 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, ble håndhevet av regulatoriske byråer 1. januar 2004. Bestemmelsene og kravene i USP 797 er designet for å oppnå sammensetningsnøyaktighet og sterilitet for å sikre pasientens sikkerhet.
Angående dette, kan USP 797 håndheves?
USP 797 regnes som en standard for praksis og kan som sådan vedtas og håndheves av FDA, lokale statlige farmasistyrer og akkrediteringsorganisasjoner.
hvem gjelder USP 797 for? USP 797 krav påvirker alle disipliner involvert i steril blanding, inkludert leger, sykepleiere, farmasøyter og apotekteknikere.
Videre, hva inkluderer USP 797-retningslinjene?
USP 797 gir minimum praksis og kvalitet standarder for CSP-er for legemidler og næringsstoffer, basert på gjeldende vitenskapelig informasjon og beste praksis for overholdelse av sterile blandinger. Kapitlet tar for seg USP 797 standarder for rengjøring og desinfisering av apotekets renrom, gjelder også produktene som må brukes.
Hva er formålet med US Pharmacopeia USP 797?
Som en standard etablert av USAs farmakope konvensjon ( USP ), en vitenskapelig ideell organisasjon dedikert til å sikre kvaliteten på amerikansk narkotikaforsyning, USP 797 skisserer også de nødvendige prosedyrene for sammensetning av sterile legemiddelpreparater.
Anbefalt:
Hva er et eksempel på lov om forsyning?
Leveringsloven oppsummerer effekten prissendringer har på produsentatferd. For eksempel vil en virksomhet lage flere videospillsystemer hvis prisen på disse systemene øker. Det motsatte er sant hvis prisen på videospillsystemer synker
Hva er invitasjon til behandling i lov?
En invitasjon til behandling er en handling som inviterer andre parter til å gi et tilbud om å inngå en kontrakt. Disse handlingene kan noen ganger virke som tilbud selv, og forskjellen kan noen ganger være vanskelig å avgjøre
Hva er en Reversioner i lov?
Juridisk definisjon av hjemfaller: en som har eller er berettiget til hjemfall generelt: noen som har en opptjent rett til et fremtidig dødsbo
Hvilken lov ble vedtatt i 1972 for å beskytte forbrukere mot skadelige produkter?
Forbrukerproduktsikkerhetsloven (CPSA) CPSA ble vedtatt i 1972 og er vår paraplylov. Denne loven etablerte byrået, definerer CPSCs grunnmyndighet og gir byrået fullmakt til å utvikle standarder og forbud. Det gir også CPSC myndighet til å forfølge tilbakekallinger og forby produkter under visse omstendigheter
Hva er retningslinjen for riktig håndvask i USP 797?
Vask hender og underarmer til albuen i minst 30 sekunder med ikke-antimikrobiell eller antimikrobiell såpe og vann. Håndvask skal være kraftig og grundig. 3. Ikke bruk antimikrobielle skrubbebørster på huden, da de kan skade huden og øke hudavfall