Hva er formålet med FDA-brukeravgifter?
Hva er formålet med FDA-brukeravgifter?

Video: Hva er formålet med FDA-brukeravgifter?

Video: Hva er formålet med FDA-brukeravgifter?
Video: How FDA Uses Fees 2024, November
Anonim

FDA brukeravgift Programmer. De Brukeravgift programmer hjelper Food and Drug Administration ( FDA ) for å oppfylle sitt oppdrag om å beskytte folkehelsen og akselerere innovasjon i industrien. Kontoret for økonomistyring (OFM) er ansvarlig for økonomistyringen brukeravgift programmer.

Her, hva er FDA-brukeravgifter?

Det reseptbelagte legemidlet Brukeravgift Act (PDUFA) ble opprettet av kongressen i 1992 og autoriserer FDA å samle avgifter fra selskaper som produserer visse humane legemidler og biologiske produkter. Siden passeringen av PDUFA, brukeravgifter har spilt en viktig rolle i å fremskynde prosessen med godkjenning av legemidler.

Foruten ovenfor, hvor mye er Pdufa-avgiften? For regnskapsåret 2018, legemiddelsøknad avgifter er: $2, 421, 495 per full søknad som krever kliniske data, $1, 210, 748 per søknad som ikke krever kliniske data eller per supplement som krever kliniske data.

Spørsmålet er også, hvordan betales FDA-brukeravgifter?

Alle virksomheter som kreves for å registrere seg må først besøke enhetsfasiliteten Brukeravgift nettside til betale de brukeravgift . Når du lager innbetaling og motta bekreftelsesnumre for din innbetaling (PIN/PCN), kan du fortsette til FURLS-nettstedet for å fullføre registrerings- og oppføringskravene.

Hvem kontrollerer egentlig FDA?

De FDA ble bemyndiget av den amerikanske kongressen til å håndheve Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, som fungerer som hovedfokus for byrået; de FDA håndhever også andre lover, særlig § 361 i lov om offentlige helsetjenester og tilhørende forskrifter, hvorav mange ikke er direkte relatert til mat eller

Anbefalt: