Innholdsfortegnelse:

Hva er Smda?
Hva er Smda?

Video: Hva er Smda?

Video: Hva er Smda?
Video: СУДЬБА РУБЛЯ. Что будет с рублем? Курс ДОЛЛАРА. Нефть. Золото. Рубль.Финансовые новости. Трейдинг 2024, November
Anonim

The Safe Medical Devices Act fra 1990 ( SMDA ) er en føderal lov som krever at produsenter og brukerfasiliteter og rapporterer alle uønskede hendelser knyttet til et medisinsk utstyr til FDA.

Videre, hva betyr Smda?

Safe Medical Devices Act av 1990

hva kreves i henhold til Safe Medical Devices Act fra 1990? Safe Medical Devices Act av 1990 - Endrer Federal Food, Drug og Cosmetic Handling (FDCA) til krever medisinsk enhetsbrukerfasiliteter for å rapportere til Secretary of Health and Human Services, produsenten eller begge deler når de mener det er sannsynlighet for at en medisinsk enheten har forårsaket eller bidratt til et dødsfall, Videre, hva er Smda -enheter?

Medisinske enheter som krever sporing

  • Defibrillator, hjelpestrømforsyning (AC OR DC) for lavenergi DC-defibrillator.
  • Defibrillator, automatisert, ekstern, bærbar.
  • Defibrillatorer, automatiserte eksterne (AED-er) (ikke-bærbare)
  • Monitor, apné, hjemmebruk.
  • Monitor, pustefrekvens.
  • Pumpe, infusjon, implantert, programmerbar.

Hvilket medisinsk utstyr er definert av Safe Medical Device Act?

EN medisinsk enhet er definert av Safe Medical Devices Act fra 1990 for å inkludere ethvert instrument, apparat eller annen artikkel som brukes til å forhindre, diagnostisere, dempe eller behandle en sykdom som påvirker kroppens struktur eller funksjon med unntak av medisiner.

Anbefalt: