Er FDA-forskrifter lov?
Er FDA-forskrifter lov?

Video: Er FDA-forskrifter lov?

Video: Er FDA-forskrifter lov?
Video: FDA and Clinical Trials 2024, November
Anonim

FDA tradisjonell "sikker og effektiv" standard for vurdering av medisinske produkter gjelder ikke for tobakksprodukter. FDA-forskrifter er basert på lover angitt i Tobakkskontrollen Handling og mat, narkotika og kosmetikk Handling (FD&C Handling ). FDA-forskrifter er også føderale lover.

Deretter kan man også spørre, kan FDA lage lover?

I USA, føderal lover er vedtatt av kongressen. For å gjøre de lover arbeid på det daglige nivået, autoriserer kongressen visse offentlige etater. som for eksempel FDA , til skape forskrifter. En endring i FDA juridisk myndighet over kosmetikk ville kreve at kongressen endrer lov.

For det andre, hva regulerer ikke FDA? FDA gjør ikke regulere : Forbrukerprodukter - regulert av CPSC. Misbruk av narkotika - regulert av DEA. Plantevernmidler - regulert av EPA. Vann - regulert av EPA.

I denne forbindelse, er sjampo regulert av FDA?

Produkter beregnet på å rense eller forskjønne er generelt regulert som kosmetikk. Noen eksempler er hudfuktighetskremer, parfymer, leppestifter, neglelakker, sminke, sjampo , permanente bølger, hårfarger, tannkrem og deodoranter.

Trenger jeg FDA-godkjenning for å selge kosmetikk?

Loven gjør ikke krever kosmetikk produkter og ingredienser, bortsett fra fargetilsetningsstoffer, å være godkjent av FDA før de går videre marked . Derimot, kosmetikk må ikke være forfalsket eller feilmerket. Hvis produktet ditt er et legemiddel i henhold til amerikansk lov, må det oppfylle kravene til legemidler, for eksempel forhåndsmarkedsføring godkjenning.

Anbefalt: