Hva er black box-medisinene?

2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 00:21

Svart boks advarsler, også kalt advarsler i eske, kreves av U. S. Food and Legemiddel Administrasjon helt sikkert medisiner som medfører alvorlige sikkerhetsrisikoer. Disse advarslene kommuniserer ofte potensielle sjeldne, men farlige bivirkninger, eller de kan brukes til å kommunisere viktige instruksjoner for sikker bruk av legemiddel.

Så, hvilket stoff har en svart boks-advarsel?

Tigecyklin (Tygacil) er et injiserbart tetracyklinantibiotikum som ble godkjent av FDA i 2005. The legemiddel bærer en svart boks advarsel for å øke dødeligheten av alle årsaker, siden den var høyere hos pasienter behandlet med Tygacil enn komparatorer i en metaanalyse av fase 3 og 4 kliniske studier.

Foruten ovenfor, er Xanax et black box-stoff? Sammendrag av FDA Svart boks Advarsler FDA har funnet ut at benzodiazepin narkotika , som for eksempel alprazolam , når det brukes i kombinasjon med opioide medisiner eller andre beroligende medisiner, kan det føre til alvorlige bivirkninger inkludert redusert eller vanskelig pust og død.

På samme måte kan man spørre, hvor mange medisiner har svarte boks-advarsler?

Med over 600 medisiner bærer eske advarsler og over 40 % av pasientene i den ambulerende omsorgen mottar minst én medisiner med en svart boks advarsel , er det viktig for helsepersonell å være klar over vanlig foreskrevet narkotika som bærer disse alvorlige bivirkningene advarsler.

Hva er forskjellen mellom en advarsel i eske og en advarsel i svart boks?

I USA, a advarsel i eske (noen ganger " svart boks advarsel ", i daglig tale) er en type av advarsel som vises på pakningsvedlegget til visse reseptbelagte legemidler, såkalte fordi U. S. Food and Drug Administration spesifiserer at den er formatert med en ' eske ' eller kant rundt teksten.