Hva er forskjellen mellom farmasøytisk ekvivalent og terapeutisk ekvivalens?
Hva er forskjellen mellom farmasøytisk ekvivalent og terapeutisk ekvivalens?

Video: Hva er forskjellen mellom farmasøytisk ekvivalent og terapeutisk ekvivalens?

Video: Hva er forskjellen mellom farmasøytisk ekvivalent og terapeutisk ekvivalens?
Video: Møt en farmasøyt - studer farmasi 2024, November
Anonim

To medikamentprodukter anses å være farmasøytiske ekvivalenter hvis de har samme aktive ingrediens(er), styrke eller konsentrasjon, doseringsform og administreringsvei. Til slutt anses 2 produkter å være terapeutiske ekvivalenter bare hvis de er farmasøytisk tilsvarende og bioekvivalent.

Så, hva er en terapeutisk ekvivalent?

Definisjon. Ifølge U. S. Food and Drug Administration (FDA) sies to medisiner som har samme kliniske effekt og sikkerhetsprofil å ha terapeutisk ekvivalens. For at et legemiddel skal bli godkjent som terapeutisk ekvivalent det må: Være trygt og effektivt. Inneholder samme aktive ingrediens som den originale medisinen.

På samme måte, hva er terapeutisk ekvivalenskode? farmasøytisk eller terapeutisk ekvivalens , alle legemidler som inneholder det. aktive ingrediens i den doseringsformen er kodet BS. For eksempel hvis standardene. tillate en bred variasjon i farmakologisk aktive komponenter av akti. ingrediens slik at farmasøytisk ekvivalens er det snakk om, alle produkter.

Her, hva er terapeutisk ekvivalens av generiske legemidler?

Terapeutisk ekvivalens . Legemiddel produkter anses å være " terapeutiske ekvivalenter " bare hvis: de er farmasøytiske ekvivalenter og. de kan forventes å ha samme kliniske effekt og sikkerhetsprofil når de administreres til pasienter under forholdene spesifisert i merkingen.

Når kan du lovlig erstatte en generisk for et merkenavn?

Hver stat har en lov som tillater farmasøyter erstatning billigere generisk narkotika for mange merke navn . Derimot, hvis legen din spesifiserer at a merkenavn må utleveres, så kan ikke apoteket erstatning de generisk . Noen ganger en akseptabel generisk er tilgjengelig som legen din kanskje ikke er klar over.

Anbefalt: