Video: Hvordan overfører jeg en IND?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 00:21
For å overføre de IND , er både de nye og tidligere eierne pålagt å sende inn informasjon til FDA. Dette inkluderer et brev fra tidligere eier om at alle rettigheter til søknaden har vært overført til den nye eieren og at den nye eieren vil motta eller har mottatt den komplette IND ta opp.
Så hvordan sender jeg inn en IND?
Innlevering av en IND krever utfylling av 3 sett med skjemaer: 1 som beskriver studien (FDA-skjema 1571), 1 gir informasjon om etterforskeren og studiestedet (FDA-skjema 1572), og 1 bekrefter at studien er registrert i den nasjonale databasen for kliniske studier (FDA) Skjema 3674).
I tillegg, hva er NDA og IND? De NDA søknaden er redskapet som sponsorer av medikamenter formelt foreslår at FDA godkjenner et nytt legemiddel for salg og markedsføring i USA. Dataene samlet inn under dyrestudier og kliniske studier på mennesker av et nytt undersøkelsesmiddel ( IND ) bli en del av NDA.
Med tanke på dette, hva er IND-godkjenning?
United States Food and Drug Administration's Investigational New Drug ( IND )-programmet er måten et farmasøytisk selskap får tillatelse til å starte kliniske studier på mennesker og sende et eksperimentelt legemiddel på tvers av delstatsgrenser (vanligvis til kliniske etterforskere) før en markedsføringssøknad for legemidlet har
Er en ind påkrevd?
Generelt, et etterforskningsmessig nytt stoff ( IND ) søknaden er nødvendig når hovedhensikten med en klinisk forskningsstudie er å utvikle informasjon som foreslår bruk eller evaluering for sikkerhet og/eller effektivitet av et ikke-godkjent legemiddel.
Anbefalt:
Hvordan overfører man gammel betong til ny betong?
Bor 5/8-tommers diameter hull seks tommer dypt inn i den gamle betongen. Skyll hullene med vann. Sprøyt epoksy inn i baksiden av hullene. Sett 12-tommers armeringsjern inn i hullene, vri dem for å sikre et jevnt belegg av epoksy rundt omkretsen og langs lengdene innenfor hullene
Hvordan overfører jeg eiendomslisensen min til en annen megler i Florida?
Følg disse trinnene for å overføre fra en PRO-megler til en annen: Din nye megler må overføre lisensen din til kontoret sitt i DBPR på MyFloridaLicense.com. Bekreft at lisensen din er overført ved å søke etter lisensen din på MyFloridaLicense.com. Fyll ut PRO Transfer Form
Hvordan overfører jeg min Seksjon 8-kupong?
Ja, seksjon 8 Boligvalgkuponger kan overføres til en annen offentlig boligmyndighets (PHA) tjenesteområde når spesifikke betingelser er oppfylt. Denne prosessen kalles portabilitet. For portabilitetsformål refererer HUD til PHA som først utstedte kupongen til husholdningen som "Initial PHA"
Hvordan overfører jeg eiendom til en trust i California?
Hvordan overføre California-eiendom til din levende tillit Bestem gjeldende tittel og opptjening til eiendommen din. Forbered et skjøte. Vær oppmerksom på din utlåner og eiendomsforsikring. Utarbeide en foreløpig eierskifterapport. Utfør din gjerning. Registrer din gjerning. Vent på at skjøtet skal returneres. Behold eiendommen i tilliten
Hvordan overfører jeg aksjer i Malaysia?
Følgende er trinnvise veiledninger for overføring av aksjer i et selskap: Trinn 1: Sekretær for å utarbeide styrevedtak og skjema 32A. Trinn 2: Originalt aksjebrev skal returneres til sekretær. Trinn 3: Stempling på skjema 32A og betaling av stempelavgift. Trinn 4: Utstedelse av nytt aksjebrev til ny aksjonær