Hva er GLP-erfaring?
Hva er GLP-erfaring?

Video: Hva er GLP-erfaring?

Video: Hva er GLP-erfaring?
Video: GLP-1 function 2024, November
Anonim

God laboratoriepraksis eller GLP er et sett med prinsipper beregnet på å sikre kvaliteten og integriteten til ikke-kliniske laboratoriestudier som er ment å støtte forskning eller markedsføringstillatelser for produkter regulert av offentlige etater.

Dessuten, hva menes med GLP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) er et kvalitetssystem som er opptatt av den organisatoriske prosessen og betingelsene for hvilke ikke-kliniske helse- og miljøsikkerhetsstudier planlegges, utføres, overvåkes, registreres, arkiveres og rapporteres.

I tillegg, hva er GLP GMP-erfaring? “ GMP " er god produksjonspraksis, og " GLP ” er god laboratoriepraksis. Begge GMP og GLP er forskrifter som er styrt av Food and Drug Administration (FDA). Disse forskriftene er pålagt for å sikre sikkerheten og integriteten til legemidler.

I denne forbindelse, hva er formålet med GLP-kvalitetsstandarden?

Prinsippene til GLP mål å sikre og fremme sikkerhet, konsistens, høy kvalitet , og påliteligheten til kjemikalier i prosessen med ikke-klinisk og laboratorietesting.

Hva er forskjellen mellom GLP og GCP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) regulerer prosessene og betingelsene som klinisk og ikke-klinisk forskning utføres under. God klinisk praksis ( GCP ) retningslinjer er diktert av International Conference on Harmonization (ICH). ICH GCP styrer den etiske og vitenskapelige kvaliteten på kliniske studier.

Anbefalt: