Video: Hva er GLP-sertifisering?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 00:21
God laboratoriepraksis eller GLP er et sett med prinsipper ment å sikre kvaliteten og integriteten til ikke-kliniske laboratoriestudier som er ment å støtte forskning eller markedsføringstillatelser for produkter regulert av offentlige etater.
På denne måten, hva menes med GLP?
God laboratoriepraksis ( GLP ) er et kvalitetssystem som er opptatt av den organisatoriske prosessen og betingelsene for hvilke ikke-kliniske helse- og miljøsikkerhetsstudier planlegges, utføres, overvåkes, registreres, arkiveres og rapporteres.
Foruten ovenfor, hva er GLP GMP? " GMP " er God produksjonspraksis , og " GLP ” er god laboratoriepraksis. Begge GMP og GLP er forskrifter som er styrt av Food and Drug Administration (FDA). Disse forskriftene er pålagt for å sikre sikkerheten og integriteten til legemidler.
Tilsvarende, hvorfor er GLP nødvendig?
Viktigheten av GLP GLP bidrar til å sikre troverdigheten og sporbarheten til innsendte data, og tar dermed opp problemet med ikke-reproduserbarhet i mange biofarmasøytiske eksperimenter. GLP er ment å minimere uønskede legemiddeleffekter og forbedre helse- og miljøsikkerhetsprofiler for mennesker.
Hva er en ikke-GLP-studie?
Forskriften tar ikke sikte på å vurdere den vitenskapelige eller tekniske oppførselen til studier . Overholdelse av GLP forskrifter er ikke påkrevd for funn, grunnforskning, screening eller noe annet studier hvor sikkerheten til produktet ikke vurderes. Disse studier er vanligvis definert som ikke - GLP studier.
Anbefalt:
Hva er en underkonto og hva brukes den til?
En underkonto er en adskilt konto som er nestet under en større konto eller et forhold. Disse separate kontoene kan inneholde data, korrespondanse og annen nyttig informasjon eller inneholde midler som oppbevares i en bank
Hva er et notat og hva brukes det til?
Et notat (eller notat, som betyr "påminnelse") brukes vanligvis til å kommunisere politikk, prosedyrer eller relaterte offisielle virksomheter innen anorganisering
Hva er MasterFormat Hva brukes det til?
Organiser dine konstruksjonsspesifikasjoner og prosjektinformasjon MasterFormat er et kodesystem for å organisere byggedokumenter, kontrakter, designspesifikasjoner og driftsmanualer. Den bruker spesifikke tall og tilhørende titler som utgjør et universelt indekseringssystem
Hva er GLP-erfaring?
God laboratoriepraksis eller GLP er et sett med prinsipper beregnet på å sikre kvaliteten og integriteten til ikke-kliniske laboratoriestudier som er ment å støtte forskning eller markedsføringstillatelser for produkter regulert av offentlige etater
Hva er en GLP-studie?
God laboratoriepraksis eller GLP er et sett med prinsipper beregnet på å sikre kvaliteten og integriteten til ikke-kliniske laboratoriestudier som er ment å støtte forskning eller markedsføringstillatelser for produkter regulert av offentlige etater