Hva er en GLP-studie?
Hva er en GLP-studie?

Video: Hva er en GLP-studie?

Video: Hva er en GLP-studie?
Video: Hva er nettstudier? 2024, Desember
Anonim

God laboratoriepraksis eller GLP er et sett med prinsipper beregnet på å sikre kvaliteten og integriteten til ikke-kliniske laboratorier studier som er ment å støtte forskning eller markedsføringstillatelser for produkter regulert av offentlige etater.

Angående dette, hva er en ikke-GLP-studie?

Forskriften tar ikke sikte på å vurdere den vitenskapelige eller tekniske oppførselen til studier . Overholdelse av GLP forskrifter er ikke påkrevd for funn, grunnforskning, screening eller noe annet studier hvor sikkerheten til produktet ikke vurderes. Disse studier er vanligvis definert som ikke - GLP studier.

Foruten ovenfor, hva er GLP-kravene? På den eksperimentelle (ikke-kliniske) forskningsarenaen er uttrykket god laboratoriepraksis eller GLP refererer spesifikt til et kvalitetssystem for styringskontroller for forskningslaboratorier og organisasjoner for å sikre enhetlighet, konsistens, pålitelighet, reproduserbarhet, kvalitet og integritet til kjemikalier (inkludert

Derfor, hvorfor kreves GLP?

Prinsippene til GLP har som mål å sikre og fremme sikkerhet, konsistens, høy kvalitet og pålitelighet av kjemikalier i prosessen med ikke-klinisk og laboratorietesting.

Hva er forskjellen mellom GLP og GCP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) regulerer prosessene og betingelsene som klinisk og ikke-klinisk forskning utføres under. God klinisk praksis ( GCP ) retningslinjer er diktert av International Conference on Harmonization (ICH). ICH GCP styrer den etiske og vitenskapelige kvaliteten på kliniske studier.

Anbefalt: