Hva er CFR i FDA?
Hva er CFR i FDA?

Video: Hva er CFR i FDA?

Video: Hva er CFR i FDA?
Video: FDA CFR Part 11, ICH GCP, GMP, (CSV)- What's the hype all about? 2024, November
Anonim

Koden for føderale forskrifter ( CFR ) er en kodifisering av de generelle og permanente reglene publisert i det føderale registeret av utøvende avdelinger og byråer i den føderale regjeringen.. Tittel 21 i CFR er forbeholdt regler fra Food and Drug Administration.

På samme måte, hvilket kapittel i 21 CFR inneholder forskrifter utstedt av FDA?

Tittel 21 CFR Del 11 er delen av Tittel 21 av Federal Code Forskrift som etablerer United States Food and Drug Administration ( FDA ) forskrifter på elektroniske poster og elektroniske signaturer (ERES).

På samme måte, hvor mange deler er det i 21 CFR? Den består av tre kapitler, som hver spesialiserer seg på koder for disse organisasjonene. 21 CFR er generelt kjent for 21 jfr del 11 elektronisk signatur. Men det har det forskjellige deler de har annerledes retningslinjer som skal følges i bransjer.

Hva er CFR i kliniske studier?

CFR - Code of Federal Regulations - Code of Federal Regulations ( CFR ) er et sett med regler utgitt av føderale myndigheter, inkludert FDA. Spesifikke titler innenfor CFR gjelder Good Klinisk Øv innenfor klinisk forskning, inkludert: 21 CFR Del 812 (Unntak for undersøkelsesutstyr)

Hva er FDA-definisjonen av medisinsk utstyr?

EN medisinsk enhet er definert innenfor Food Drug & Cosmetic Act som "et instrument, apparat, redskap, maskin, design, implantat, in vitro-reagens eller annen lignende eller relatert artikkel, inkludert en komponentdel eller tilbehør som er: anerkjent i det offisielle nasjonale skjemaet, eller USA

Anbefalt: