Hva er FDAs retningslinjer?

2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 00:21

Veiledning dokumenter representerer FDA nåværende tenkning om et emne. De skaper eller gir ingen rettigheter for eller til noen person og virker ikke for å binde FDA eller offentligheten. Du kan bruke en alternativ tilnærming dersom tilnærmingen tilfredsstiller kravene i gjeldende lover og forskrifter.

Følgelig, hva er FDA-forskriftene?

De FDA er ansvarlig for å beskytte og fremme folkehelsen gjennom kontroll og tilsyn med mattrygghet, tobakksprodukter, kosttilskudd, reseptbelagte og reseptfrie farmasøytiske legemidler (medisiner), vaksiner, biofarmasøytika, blodoverføringer, medisinsk utstyr, elektromagnetisk stråling

hva betyr det å være FDA godkjent? FDA gjør det ikke utvikle eller teste produkter før de godkjennes. I stedet, FDA eksperter gjennomgår resultatene av kliniske laboratorie-, dyre- og mennesketester utført av produsenter. Hvis FDA gir en godkjenning , det midler byrået har fastslått at fordelene med produktet oppveier de kjente risikoene for den tiltenkte bruken.

Man kan også spørre, hva gjør FDA?

Maten og stoffet Administrasjon (FDA) er ansvarlig for å beskytte folkehelsen ved å sikre sikkerheten, effektiviteten og sikkerheten til humane og veterinære legemidler, biologiske produkter, medisinsk utstyr, vår nasjons matforsyning, kosmetikk og produkter som avgir stråling.

Hvordan blir du FDA-kompatibel?

Til få FDA godkjenning, må legemiddelprodusenter gjennomføre kliniske tester på laboratorier, dyr og mennesker og sende inn dataene sine til FDA . FDA vil deretter gjennomgå dataene og kan godkjenne stoffet hvis byrået fastslår at fordelene med stoffet oppveier risikoen for den tiltenkte bruken.