Hva er forskjellen mellom GMP og ikke-GMP laboratorium?
Hva er forskjellen mellom GMP og ikke-GMP laboratorium?

Video: Hva er forskjellen mellom GMP og ikke-GMP laboratorium?

Video: Hva er forskjellen mellom GMP og ikke-GMP laboratorium?
Video: Hva er forskjellen på ANS og DA 2024, Desember
Anonim

GMP (FDA regulert) vs. ikke - GMP ( ikke -regulerte) råvareartikler. Vi kjøper det samme kjemiske råstoffet for GMP og ikke - GMP produksjon. GMP mottak av varer krever en annerledes arbeidsflyt enn ikke - GMP mottak av varer (hovedsakelig GMP krever intern aksepttesting, ikke - GMP gjør ikke).

På samme måte kan du spørre, hva er et GMP-laboratorium?

God produksjonsskikk ( GMP ) er et system for å sikre at farmasøytiske produkter blir konsekvent produsert og kontrollert i henhold til kvalitetsstandarder. GMP -laboratorier brukes til mange formål - støtte translasjonsforskningsprosjekter, delta i kliniske studier, øke kommersialiseringen, etc.

Dessuten, hva er GMP-kravene? God produksjonspraksis ( GMP ) er praksisen som kreves for å overholde retningslinjene anbefalt av byråer som kontrollerer godkjenning og lisensiering av produksjon og salg av mat og drikke, kosmetikk, farmasøytiske produkter, kosttilskudd og medisinsk utstyr.

Her, hva er forskjellen mellom GLP- og GMP-krav for laboratorier?

De GLP-regelverket er ment å sikre kvaliteten og integriteten til "åpne" forskningsstudier av produktsikkerhet, mens GMP-forskrifter er ment å sikre kvaliteten og sikkerheten til individuelle partier av regulerte medisinske produkter gjennom produksjon og testing i samsvar med forhåndsdefinerte prosesser, Hva er forskjellen mellom GMP og cGMP?

Både cGMP og GMP er satt på plass for å sertifisere kvalitetssikring av produkter. Det er imidlertid litt forskjellen mellom cGMP og GMP . "c" i cGMP er på plass for å bekrefte at hvert trinn som ble brukt i å produsere dette produktet ble utført i henhold til retningslinjene for GMP er oppgitt, men de var ferdige i en mer aktuell måte.

Anbefalt: